基因检测LDT模式的最新监管要点及合规建议——聚焦第53条及LDT试点方案 生命科学与医疗健康系列②

根据公开渠道查询的相关研究报告显示[1]，近年来中国基因检测企业的注册量保持在1800家至2000家之间，基因检测行业（包括消费级基因检测服务）的市场规模逐年增长，年复合增长率基本均在20%以上。相应地，基因检测企业也获得了诸多投资人的青睐。本文将围绕LDT模式与IVD模式的主要差异，根据第53条和LDT试点方案（定义见下文）等监管政策并结合相关上市案例就LDT模式的最新监管要点及合规风险进行分析...

陈欢、姚广桂、王世佳 | 2023-05-24

新《妇女权益保障法》背景下的女职工退休年龄走向

全国人大常委会新修订的《妇女权益保障法》自今年1月1日起施行。新修订的《妇女权益保障法》从禁止性骚扰、保护妇女隐私和个人信息、强化对女职工平等就业与劳动健康保护以及明确法律责任及救济途径等角度进一步完善了妇女及女职工权益保障的法律体系，是我国妇女权益保障立法重大举措。此次修法，对女职工在平等就业方面的保护力度加大是突出亮点之一，不仅涉及了从招聘阶段、在职管理到解除及终止劳动合同的全流程规范，而且增...

孙琳 | 2023-05-15

反垄断法配套新规实务解读之《经营者集中审查规定》

2022年6月27日，国家市场监督管理总局（“市场监管总局”）发布《经营者集中审查规定（征求意见稿）》（“《征求意见稿》”），向社会征求意见。时隔9个月，在广泛征求国务院反垄断委员会成员单位、市场监管总局各司局、省级市场监管部门、律师事务所、企业和专家学者的意见建议后，2023年3月24日，市场监管总局正式发布《经营者集中审查规定》（“《审查规定》”），并决定自2023年4月15日正式施行。 《审...

詹昊 宋迎 武瑶 | 2023-04-12